Thu hồi toàn quốc lô sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser vì vi phạm chất lượng nghiêm trọng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với lô sản phẩm Sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser vì phát hiện chứa các chất không được công bố trong thành phần.

Cụ thể, mẫu sản phẩm do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi lấy tại Nhà thuốc Châu Long 618 (địa chỉ: 481 Nguyễn Trãi, TP. Quảng Ngãi, tỉnh Quảng Ngãi) có chứa Methylparaben và Propylparaben – hai chất không có trong công thức sản phẩm đã được phê duyệt tại Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 001454/23/CBMP-HCM.

Thông tin trên nhãn lô sản phẩm như sau:

- Số lô: ADSX010324

- NSX: 11/03/2024

- HSD: 11/03/2027

- Đơn vị sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH MTV Sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA

- Địa chỉ văn phòng: 18 đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh

- Địa chỉ sản xuất: 201/21 Nguyễn Thị Nê, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh.

Căn cứ vào các quy định pháp luật hiện hành, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc lô sản phẩm trên vì vi phạm chất lượng nghiêm trọng.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương cần Thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm vi phạm. Cùng với đó, tổ chức thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm này; đồng thời kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.

Về phía Công ty TNHH MTV Sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA phải gửi thông báo thu hồi tới toàn bộ hệ thống phân phối, cơ sở sử dụng sản phẩm cũng như tiếp nhận sản phẩm bị trả lại và tổ chức thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đạt yêu cầu. Phía công ty cũng phải gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 21/6/2025.

Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh cần giám sát công ty trong quá trình thu hồi, tiêu hủy sản phẩm và thực hiện thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 001454/23/CBMP-HCM theo quy định tại điểm b Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT. Đồng thời, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh phải tiến hành kiểm tra việc chấp hành quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm, xử lý vi phạm nếu có và gửi báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 06/7/2025.

Cục Quản lý Dược đề nghị các đơn vị khẩn trương triển khai, đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và tuân thủ nghiêm túc các quy định của pháp luật.