Cấp phép lưu hành thuốc điều trị ung thư tái phát, kháng trị

Trong số 103 thuốc nước ngoài vừa được cấp phép lưu hành, sử dụng tại Việt Nam, có các thuốc mới trong điều trị bệnh về tim mạch, ung thư

Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) Vũ Tuấn Cường vừa ký quyết định ban hành danh mục 103 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, từ 17.7.2025.

Theo danh mục này, các thuốc mới được cấp số đăng ký thuộc các nhóm điều trị bệnh về tim mạch, huyết áp, tiêu hóa; các thuốc điều trị bệnh về hô hấp, giảm đau hạ sốt, ung thư...

Trong số được cấp đăng ký lưu hành có thuốc điều trị ung thư có thể tiêu diệt và giảm số lượng các tế bào ung thư trong cơ thể, được chỉ định trong các trường hợp bệnh nhân người lớn bị u lympho tế bào vỏ tái phát, kháng trị; thuốc điều trị ung thư máu hiếm gặp.

Lãnh đạo Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất, cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc; chấp hành đầy đủ pháp luật của Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về sản xuất, nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam.

Nếu có bất cứ thay đổi nào trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam phải báo cáo ngay lên Cục Quản lý dược. Đồng thời, thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định của Bộ Y tế.

Bổ sung thuốc mới vào danh mục thuốc bảo hiểm y tế

Bộ Y tế cho biết, các đơn vị chức năng của bộ đang khẩn trương thực hiện rà soát, sửa đổi, cập nhật bổ sung các thuốc mới vào danh mục thuốc bảo hiểm y tế, có hiệu quả điều trị cao và đưa ra khỏi danh mục các thuốc không còn phù hợp.

Việc bổ sung danh mục thuốc, thiết bị y tế, dịch vụ kỹ thuật y tế vào phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế được xem xét cẩn thận để đảm bảo khả năng chi trả của Quỹ bảo hiểm y tế.

Hiện các bệnh nhân ung thư có thẻ bảo hiểm y tế được Quỹ bảo hiểm y tế chi trả bao gồm thuốc và các phương pháp điều trị ung thư khác, như hóa trị, xạ trị, phẫu thuật; liệu pháp nhắm trúng đích, với các mức chi trả khác nhau.