Công ty Dược phẩm Cửu Long thu hồi lô thuốc Alfachim 4.2 theo chỉ đạo của Bộ Y tế

Một mẫu thuốc Alfachim 4.2 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất mới đây đã bị phát hiện không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng trong quá trình lưu hành tại Hà Nội. Ngay sau khi có chỉ đạo từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), doanh nghiệp này đã nhanh chóng ban hành công văn thu hồi lô thuốc liên quan, thực hiện theo đúng quy định nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

Ngày 20/5/2025, Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn số 1377/QLD-CL, thông báo về việc mẫu thuốc Alfachim 4.2 (Số đăng ký: VD-34573-20; số lô: 03010624; ngày sản xuất: 01/06/2024; hạn dùng: 01/06/2026), do Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng trong quá trình lưu hành tại địa bàn Hà Nội. Ngay sau đó, vào ngày 21/5, Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long đã ban hành công văn số 1086/CV.DCL, chính thức thông báo thu hồi sản phẩm Alfachim 4.2 Số GĐKLH: VD-34573-20; Số lô: 03010624; NSX: 01/06/2024; HD: 01/06/2026 đến đơn vị đối tác phân phối tại địa bàn Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc do CTCP Dược - Vật tư y tế Ngọc Khánh (Quầy 312A. tầng 3, Hapu Center - số 1, Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, TP.Hà Nội) cung cấp.

Nội dung thông báo đã nêu quy trình thu hồi và thời hạn hoàn thành công việc này là ngày 02/6/2025 trên toàn địa bàn Hà Nội. Việc thu hồi sẽ được Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long và chi nhánh tại Hà Nội nghiêm túc thực hiện theo hướng dẫn của Cục Quản lý Dược cũng như quy định pháp luật hiện hành.

Song song với đó, Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long đã khẩn trương tiến hành rà soát toàn bộ quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng và phân phối sản phẩm. Ngày 26/5/2025, Dược Cửu Long đồng thời đã gửi công văn 244/CV.DCL tới Cục Quản lý dược – Bộ Y tế; Viện kiểm nghiệm thuốc Trung Ương; Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh; Sở y tế tỉnh Vĩnh Long để báo cáo chi tiết về tình hình sản xuất (số lượng sản xuất, số lượng cung cấp hạn sử dụng, ngày sản xuất, số đăng kí, số lô, tên hoạt chất) và tình hình phân phối lô thuốc (Tên và địa chỉ cơ sở kinh doanh đã mua thuốc, số lượng đã mua và tồn kho).

Hiện tại, Dược Cửu Long đang phối hợp chặt chẽ với các cơ quan chức năng để tìm hiểu nguyên nhân sự việc, trước mắt là phối hợp tiến hành lấy mẫu bổ sung tại các cơ sở kinh doanh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng các mẫu thuốc này, từ đó có cơ sở đánh giá nguyên nhân chủ quan, khách quan có thể tác động đến chất lượng sản phẩm.

Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long cam kết phối hợp đầy đủ với cơ quan chức năng và sẵn sàng thực hiện trách nhiệm theo quy định nếu nguyên nhân được xác định xuất phát từ quá trình sản xuất hoặc kiểm soát chất lượng của công ty. Trong khi chờ đợi kết luận chính thức từ các cơ quan chức năng, Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long tiếp tục tiến hành rà soát toàn diện hệ thống quản lý chất lượng, đặc biệt trong khâu sản xuất và kiểm định, xem đây là cơ hội để củng cố và nâng cao hơn nữa tiêu chuẩn chất lượng – nền tảng đã tạo dựng uy tín 50 năm qua của Dược Cửu Long.

Đại diện Dược Cửu Long cho biết công ty thấu hiểu rằng uy tín là tài sản vô giá của một doanh nghiệp, đặc biệt là trong lĩnh vực dược phẩm – y tế. Và uy tín ấy phải được xây dựng bằng chất lượng sản phẩm, sự minh bạch, chính xác trong quản trị hệ thống. Vì thế công ty cam kết sẽ hành động một cách có trách nhiệm, cầu thị và quyết liệt để xứng đáng với niềm tin từ khách hàng, đối tác và toàn xã hội.

Với gần 50 năm hoạt động trong lĩnh vực Dược, công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long đã trở thành cái tên thân quen, uy tín với người tiêu dùng, các nhà thuốc và các bệnh viện lớn trên các tỉnh thành của Việt Nam. Dược Cửu Long cam kết mang đến các sản phẩm chất lượng, an toàn và hiệu quả. Với những nỗ lực đã đạt được, trong những năm qua, công ty vinh dự nhận nhiều giải thưởng uy tín như: Huân chương Lao động hạng Nhì; Top 10 Sản phẩm dịch vụ Người tiêu dùng tin cậy; Giải thưởng “Ngôi sao Thuốc Việt”; Top 10 Thương hiệu nổi tiếng; Top 10 Thương hiệu dẫn đầu Việt Nam 2022; Top 10 Thương hiệu uy tín hàng đầu Châu Á cùng nhiều giải thưởng danh giá khác.