Truy tìm thuốc Theophylline chỉ có 6,3% hàm lượng hoạt chất

Cục Quản lý dược đề nghị Hà Nội truy tìm mẫu thuốc Theophylline Extenderdrelease tablets 200 mg, hoạt chất theophylin chỉ đạt 6,3% so với hàm lượng ghi trên nhãn.

Ngày 29.5, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) có văn bản đề nghị Sở Y tế Hà Nội khẩn trương phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 và các cơ quan chức năng thanh tra, kiểm tra nhà thuốc An An (địa chỉ tổ dân phố 14, P.Kiến Hưng, Q.Hà Đông, Hà Nội). 

Trước đó, Cục Quản lý dược nhận được báo cáo của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội về việc mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn: Theophylline Extenderdrelease tablets 200mg (theophylin 200mg), số lô 21127, NSX 26.2.2022, HD 26.2.2026; nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus, không có các thông tin về số giấy đăng ký lưu hành, số giấy phép nhập khẩu, cơ sở nhập khẩu trên nhãn.

Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng theophylin, chỉ đạt 6,3% so với hàm lượng ghi trên nhãn.

Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy tại nhà thuốc An An có địa chỉ nêu trên.

Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội xử lý nghiêm cơ sở vi phạm theo quy định, đồng thời truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm thuốc không đạt yêu cầu chất lượng.

Theo thông tin từ đơn vị điều trị, thuốc Theophylline Extended là loại thuốc giãn phế quản, được sử dụng để điều trị bệnh hen, bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính.