Cục Quản lý dược vừa thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc lô sản phẩm Gel Promed, hộp 1 tuýp 30 gam do hướng dẫn sử dụng không phù hợp với sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc lô sản phẩm mỹ phẩm Gel Promed, hộp 1 tuýp 30 gam; số lô 010124; NSX 8.1.2024; HSD: 8.1.2027; số tiếp nhận PCB 52/22/CBMP-HY. 

Lô sản phẩm bị thu hồi do mẫu kiểm nghiệm chứa methylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; hàm lượng phenoxyethanol trong mẫu thử là 1,08%, vượt quá giới hạn cho phép là 1%.

Nhãn, hướng dẫn sử dụng của sản phẩm có các nội dung không phù hợp với phiếu công bố và chứa cụm từ không phù hợp với sản phẩm mỹ phẩm như: "ngừa sẹo"; "tái tạo tế bào da mới, mau lành vết thương"; "đối tượng sử dụng: các bệnh ngoài da do nhiễm virus: tay chân miệng, hepes, thủy đậu (trái dạ, phỏng dạ), zona, sởi; vết thương nhỏ ở bề mặt da, vết cắt, vết rách da nhỏ ít chảy máu, phồng rộp; vết bỏng nhẹ đến vừa; mụn trứng cá; viêm da, viêm lỗ chân lông, lở loét, mụn nước; vết côn trùng cắn, muỗi đốt".

Lô sản phẩm trên do Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm Starmed (TP.Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường; Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao Starmed (địa chỉ tại Hưng Yên) sản xuất.

Ngừng ngay việc kinh doanh lô sản phẩm vi phạm

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm Starmed, Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao Starmed phải: thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định; rà soát việc sản xuất và ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng đối với các lô khác đã sản xuất của sản phẩm vi phạm, báo cáo việc rà soát, thu hồi sản phẩm về Cục Quản lý dược trước ngày 14.8. 

Công ty chịu hoàn toàn trách nhiệm trước pháp luật nếu báo cáo không trung thực.

Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế Hưng Yên giám sát Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm Starmed, Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao Starmed trong việc thực hiện thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm kể trên; thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 52/22/CBMP-HY.

Cục cũng đề nghị sở y tế các tỉnh, thành thông báo ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Gel Promed vi phạm trên. Sở y tế các tỉnh, thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm.