Công nghệ hội tụ ở nhà máy dược lớn nhất miền Trung - Báo VnExpress - Báo VnExpress

Nhà máy đạt chuẩn EU - GMP ( các nguyên tắc và hướng dẫn Thực hành tốt sản xuất được ban hành bởi Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu), tự động hóa đến 90%.

"Mức độ tự động hóa tương đương với các nước có nền y tế phát triển", lãnh đạo nhà máy nói.

Nhà máy có hai dây chuyền chính gồm thuốc tiêm (công suất 3 triệu sản phẩm/năm) và thuốc viên (70 triệu sản phẩm/năm), tích hợp ba công nghệ lõi hiện đại:

- Công nghệ sản xuất thuốc vô trùng trong môi trường sạch cấp A;

- Công nghệ đông khô giúp ổn định hoạt chất trong thời gian dài mà không cần bảo quản lạnh;

- Công nghệ cách ly tạo môi trường kín tuyệt đối, cách ly giữa con người, máy móc và thuốc để đảm bảo an toàn cao nhất.

Toàn bộ dây chuyền được giám sát bằng hệ thống SCADA (Hệ thống điều khiển giám sát và thu thập dữ liệu), giúp thu thập dữ liệu theo thời gian thực, cảnh báo sai lệch tức thì, đáp ứng tiêu chuẩn khắt khe của FDA (Mỹ) và EMA (châu Âu).

Bên cạnh sản xuất, Bidiphar còn đầu tư gần 200 tỷ đồng xây dựng phòng kiểm nghiệm (QC) đạt chuẩn quốc tế với hàng loạt thiết bị hiện đại bậc nhất.

Công nghệ nổi bật là máy LCMS (Sắc ký lỏng - Khối phổ) có thể phát hiện hoạt chất ở nồng độ cực thấp tới đơn vị ppt (một phần nghìn tỷ), giúp định lượng chính xác tạp chất trong thuốc.

Máy ICPE (Phổ phát xạ plasma cảm ứng cao tần) sử dụng ngọn lửa plasma với nhiệt độ lên đến 10.000°C để phân tích định lượng chính xác hàm lượng kim loại nặng và các nguyên tố vi lượng, phát hiện các nguyên tố dưới dạng nano, siêu vết với độ chính xác và độ nhạy cực cao.

Từ xuất phát điểm là nhà sản xuất thuốc generic, Bidiphar đã dũng cảm vượt ra khỏi "vùng an toàn" để phát triển lĩnh vực vốn do các tập đoàn đa quốc gia thống lĩnh.

Theo chiến lược phát triển, công ty đang tiếp tục nghiên cứu phát triển công nghệ để sản xuất dòng thuốc viên tác dụng tại đích, thuốc tiêm công nghệ sinh học điều trị ung thư của công ty nhằm giảm đáng kể chi phí điều trị cho hàng nghìn bệnh nhân ung thư, đồng thời nâng cao hiệu quả điều trị và giảm tác dụng phụ theo xu hướng y học hiện đại.

Hiện Bidiphar dẫn đầu thị phần thuốc điều trị ung thư tại Việt Nam, sở hữu 16 hoạt chất API và 40 sản phẩm thuốc ung thư, cung cấp cho hầu hết các bệnh viện chuyên khoa và khoa ung bướu lớn trong nước như: Bệnh viện K, Bệnh viện Bạch Mai, Bệnh viện Chợ Rẫy và các trung tâm ung bướu lớn. Sản phẩm cũng đã được xuất khẩu ra thế giới.

Ngoài thuốc ung thư, Bidiphar còn đẩy mạnh ứng dụng công nghệ trong các mảng khác như: công nghệ tách chiết dược liệu chuẩn hóa cho thuốc từ thảo dược; hệ thống pha chế và đóng gói tự động cho thuốc kháng sinh và dung dịch thẩm phân; cùng công nghệ quản lý kho thông minh, giúp tối ưu hiệu suất, giảm thiểu sai sót và đảm bảo chất lượng theo tiêu chuẩn GMP-WHO và ISO 9001:2015.

Đầu tư nghiên cứu phát triển (R&D)

"Sự phát triển của Bidiphar trong những năm qua là nhờ tiên phong trong chuyển đổi công nghệ", bà Phạm Thị Thanh Hương nói. Nhưng theo bà Hương, công nghệ luôn thay đổi với tốc độ chóng mặt, nếu chỉ chạy theo mà không nghiên cứu phát triển (R&D) thì sẽ dễ bị tụt hậu. Do vậy, công ty luôn đầu tư một phần đáng kể chi phí cho công tác R&D.

Hiện, công ty đang xây dựng Trung tâm Nghiên cứu & Phát triển (R&D) mới với ba mũi nhọn chủ lực: thuốc kháng sinh thế hệ mới; thuốc ung thư và các thuốc đặc trị thay thế hàng ngoại nhập.

"Công nghệ sinh học hứa hẹn tạo ra các loại thuốc nhắm trúng đích với hiệu quả cao hơn nhiều lần so với thuốc hóa dược, đồng thời giảm thiểu tác dụng phụ", bà Phạm Thị Thanh Hương nói.

Để thực hiện mục tiêu này, Bidiphar đã hợp tác với nhiều đơn vị nghiên cứu từ ngoài nước như Thụy Sĩ, Canada, tới các trường đại học lớn trong nước như: Đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh, Đại học Quy Nhơn. Đồng thời, công ty cũng vchủ động thu hút nhân lực chuyên môn cao từ các thành phố lớn trở về Gia Lai (Bình Định cũ).

"Với tầm nhìn 2025-2030, Bidiphar đặt mục tiêu hoàn thiện chuỗi nhà máy đạt chuẩn EU-GMP, phát triển thêm các sản phẩm thuốc điều trị ung thư nhắm trúng đích, đồng thời tinh gọn bộ máy và nâng cao năng lực đội ngũ để vươn lên top 3 doanh nghiệp dược phẩm uy tín nhất Việt Nam", lãnh đạo Bidiphar nói.

Theo Bộ Khoa học & Công nghệ, thời gian qua, Bidiphar đã thực hiện 34 nhiệm vụ Khoa học Công nghệ về nghiên cứu, phát triển sản xuất mới, trong đó có 14 đề tài, dự án cấp nhà nước về thuốc điều trị, 20 đề tài cấp tỉnh và hơn 100 đề tài nghiên cứu khoa học cấp cơ sở.

Mới đây, công ty đã được Bộ Khoa học Công nghệtặng bằng khen và vinh danh vì những đóng góp xuất sắc trong lĩnh vực nghiên cứu và phát triển dược phẩm tại Ngày hội Khoa học và Công nghệ Việt Nam 18/5.

Hồng Hà - Phạm Linh